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Buscamos incorporar al equipo un profesional para ejecutar análisis de validaciones, transferencias y verificaciones de metodologías analíticas asociados a materias primas y productos terminados utilizando protocolos de validaciones y cumpliendo con los procedimientos internos, normativas regulatorias y estándares de calidad establecidos por el laboratorio.
Requerimos asegurar la confiabilidad, trazabilidad e integridad de los resultados analíticos generados, contribuyendo al cumplimiento de los programas de análisis comprometidos con clientes.
Requisitos del cargo
• Título profesional o técnico en Química, Analista Químico, Química Industrial, Bioquímica o carrera afín.
• Al menos un año de experiencia en laboratorios de control de calidad farmacéutico o industrias reguladas.
• Manejo de equipos HPLC, UV-Visible, pH-metros, balanzas analíticas y equipamiento de laboratorio asociado.
• Experiencia en ejecución de validaciones, transferencias o desarrollo de métodos analíticos para productos farmacéuticos.
• Conocimiento de elaboración de protocolos e informes de validaciones.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Buenas Prácticas de Documentación (GDP).
Conocimientos técnicos deseables (opcional)
• Interpretación y aplicación de farmacopeas USP, EP y/o BP.
• Conocimiento de guías ICH aplicables a métodos analíticos (Q2, Q14 y relacionadas).
• Interpretación de resultados analíticos y manejo estadístico básico.
• Normativas aplicables a laboratorios farmacéuticos y control de calidad (NT 139, NT 180, Decreto Supremo N°3 y otras aplicables).
• Integridad de datos y buenas prácticas documentales.
Responsabilidades del cargo
• Ejecutar análisis de validaciones y otros ensayos fisicoquímicos de acuerdo con metodologías analíticas aprobadas y protocolos de validaciones internos.
• Operar, verificar rutinariamente y mantener en condiciones adecuadas los equipos e instrumentos de laboratorio asignados para la ejecución de análisis, según programas establecidos.
• Registrar oportunamente los datos crudos, cálculos y resultados analíticos, asegurando su trazabilidad e integridad.
• Elaborar documentación de validaciones y entregar resultados para revisión de coordinador o jefatura.
• Evaluar los resultados analíticos de acuerdo con las especificaciones establecidas y reportar oportunamente desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS) o hallazgos relevantes.
• Mantener actualizados los registros asociados al uso de estándares, reactivos, materiales y equipos de laboratorio.
• Cumplir con las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP/GMP) e Integridad de Datos.
• Gestionar adecuadamente los residuos generados durante las actividades analíticas de acuerdo con los procedimientos internos.
Si cumples con estos requisitos, queremos conocerte.
