Descripción del Puesto
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Ficha: descripción del empleo
Buscamos incorporar un Analista Control de Calidad
Objetivo del Cargo
Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad mediante la ejecución y seguimiento de auditorías, inspecciones y controles asociados a los procesos del negocio, contribuyendo al mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y la satisfacción de clientes internos y externos.
Principales Funciones
Gestionar y controlar documentación del Sistema de Calidad, asegurando su correcta codificación, vigencia y trazabilidad.
Mantener actualizados los registros y documentos exigidos por las normativas GMP y procedimientos internos.
Participar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
Realizar seguimiento a acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora derivadas de auditorías e investigaciones.
Colaborar en la calificación y evaluación de proveedores, participando en análisis de riesgos y programas de auditoría.
Investigar desviaciones, no conformidades y eventos relacionados con la calidad, proponiendo planes de acción y realizando seguimiento a su cumplimiento.
Gestionar controles de cambio, CAPA y actividades asociadas a sistemas informáticos de calidad.
Administrar y coordinar investigaciones derivadas de reclamos de clientes, asegurando respuestas oportunas y cumplimiento de plazos establecidos.
Elaborar informes de revisión periódica de productos y coordinar actividades con áreas técnicas involucradas.
Promover la mejora continua y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y corporativos.
Requisitos
Título profesional de Químico Farmacéutico o carrera afín con conocimientos en procesos farmacéuticos, normativas GMP y GLP.
Experiencia en áreas de Producción, Control de Calidad o Aseguramiento de Calidad.
Conocimiento de sistemas de gestión de calidad
Manejo de herramientas informáticas y sistemas ERP (deseable SAP).
Competencias
Organización y planificación.
Capacidad analítica y atención al detalle.
Orientación a la calidad y cumplimiento normativo.
Trabajo en equipo y colaboración.
Proactividad y mejora continua.
Comunicación efectiva.
Se Ofrece
Integrarse a una compañía líder de la industria.
Capacitación permanente y desarrollo profesional.
Posibilidades de crecimiento en áreas de Calidad y Aseguramiento de Calidad.
Excelente ambiente de trabajo y oportunidades de aprendizaje continuo.
Requisitos
- Educación mínima: Universitaria / I.P. / C.F.T.
- 1 año de experiencia